clínica dos patrocinadores e das organizações de pesquisa contratadas (CROs). Os gerentes de dados precisam navegar pelas soluções alternativas manuais e pela programação personalizada exigida pelos sistemas legados! o que causa gargalos. As organizações que já estão lidando com o volume exponencialmente crescente de dados (por meio de novas fontes como wearables! ePRO! biomarcadores genéticos! etc.) não têm uma única fonte de verdade agora que a maioria dos dados críticos do ensaio pode vir de fora do EDC. Insights clínicos atrasados e o aumento do custo de execução de estudos invariavelmente alimentam os resultados do ensaio.
Os principais patrocinadores
CROs podem evitar armadilhas comuns ao acabar com sua dependência de programação personalizada e incorporar regras e dinâmicas para reduzir os tempos de construção do estudo. Outros introduziram testes de aceitação Dados RCS do usuário (UAT) baseados em risco em vez de tentar validar centenas de possibilidades antes de lançar um estudo. Dado que as mudanças de protocolo são inevitáveis (e às vezes até preferíveis) em estudos complexos! é melhor eliminar o tempo de inatividade e/ou migrações para que as alterações se tornem um agente de mudança positivo em vez de algo a ser evitado a todo custo.
EDC décadas atrás! o período de atraso
Entre os dados sendo O tempo é crucial ao trazer a segurança para dentro de casa registrados durante a visita de um paciente e aparecendo no fluxo de trabalho de gerenciamento de dados diminuiu apenas marginalmente! de oito para seis semanas. O fardo da entrada de dados mudou dos patrocinadores biofarmacêuticos para os sites! o que fragmentou o modelo de gerenciamento Limpar e-mail Desde que as empresas de dados sem abordar os principais desafios. Com novos sistemas! estamos chegando mais perto da revisão completa e simultânea de dados.