Predefinidas dentro do sistema EDC para substituir funções personalizadas. As equipes de estudo podem então criar regras para automatizar tarefas! concluir verificações de edição e gerar ciclos de tratamento! visitas e formulários! evitando totalmente a programação personalizada. Isso facilita o trabalho do gerente de dados e aumenta a produtividade. Depois que o PLS adotou um mecanismo de regras para substituir funções personalizadas! ele pôde dar suporte a estudos com várias emendas e medicamentos em todas as regiões geográficas com menos trabalho manual e testes reduzidos (e novos testes) de elementos do estudo.
Mudanças iniciais no protocolo podem
Atrasar a construção do banco de dados e o estudo entrar no ar; mudanças pós-produção são igualmente estressantes. Embora as alterações sejam inevitáveis! eliminar o tempo de inatividade atenua seu impacto. Dessa Conjunto de dados forma! as empresas podem continuar a fazer mudanças no protocolo no meio do estudo sem arriscar o cronograma geral do teste. Por exemplo! a empresa de biotecnologia Cara Therapeutics! que avança terapias para aqueles que sofrem de prurido crônico! fez 11 mudanças pós-produção com tempo de inatividade ou migrações zero .
O teste é outro fator-chave para
Atrasos em construções de estudo. Isso é mais evidente em ensaios de ramificação complexos! quando as equipes precisam validar centenas de possibilidades antes do lançamento. No Ganhe visibilidade em tempo real e mais controle sobre seus dados entanto! os patrocinadores podem fazer os estudos funcionarem mais rapidamente adotando uma abordagem baseada em risco que identifica elementos de ensaio pré-aprovados e os remove dos testes (por exemplo! a Vertex reduziu os tempos de liberação por meio de testes baseados em risco ). Da mesma Limpar e-mail Uma abordagem mais eficaz forma! se as equipes puderem concluir revisões de design dinâmicas e ao vivo do estudo em seu ambiente adequado! elas terão conversas e feedback mais ricos — e tomarão decisões melhores do que quando colaboram por e-mail ou planilhas.